Procaps SA de CV emite alerta sobre aceite de ricino hidrogenado Peg 40 no declarado en Bacaolinita® de Laboratorios López

ANUNCIO DE EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

Enlace a la traducción al español

PROCAPS SA DE CV de San Salvador, El Salvador está retirando voluntariamente Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios López, un suplemento dietético, debido a que la etiqueta del producto no declara, aceite de ricino hidrogenado PEG-40 como ingrediente inactivo en la etiqueta.

Los datos de seguridad sobre la ingestión oral de aceite de ricino hidrogenado con PEG-40 en humanos son escasos. Aunque es raro, se ha publicado que el PEG puede interactuar con otros medicamentos y en personas sensibilizadas puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia.

Bacaolinita se distribuyó a distribuidores en Delaware, Rhode Island, Texas y California, y llegó a los consumidores a través de tiendas minoristas y en línea.

La bacaolinita se comercializa en una botella de plástico de color ámbar oscuro de 8 Fl Oz empacada en una caja de cartón (UPC8-4152-0002-8). Los lotes afectados y las fechas de vencimiento son: 1358739 (CAD: 14/7/2023), 1379697 (CAD: 22/11/23), 1379718 (CAD: 22/11/23), 1397103 (CAD: 6/3/24) , 1404273 (CAD: 19/4/24), 1416127 (CAD: 27/6/24), 1420872 (CAD: 26/7/24), 1423729 (CAD: 15/8/24), 1451962 (CAD: 2 /15/25).

Es importante resaltar que, a la fecha, no se han reportado eventos adversos por parte de los consumidores del suplemento dietético Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez.

Se insta a los consumidores que hayan comprado Bacaolinita a devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso completo. Los consumidores que tengan preguntas pueden comunicarse con nuestro administrador del retiro al 1-561-444-8188; De lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST o por correo electrónico [email protected].

07/06/2023

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